日前,记者在江西南昌多家社区药房走访时,随机抽取了10种常用药品的说明书,发现其中8种字体小于5号字,部分抗生素类药品说明书甚至采用6号字印刷,用米粒实际比对,能轻松覆盖4到6个字符。(12月12日《成都商报》)
“一粒米盖住6个字”,这样的“小字号”版本药品说明书,显然不是给患者提供“方便”的,而是给患者“添堵”的。可以说,“小字号”版本药品说明书,不仅给老年患者带来了阅读障碍,更造成了用药安全隐患。
据了解,药品说明书“字号小、看不清”,一直饱受患者的吐槽和诟病。为此,2023年,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。但令人遗憾的是,时至今日,药品说明书“字号小,看不清”这一问题仍未得到有效解决。
药品说明书为何会出现“字号小,看不清”的现状呢?据了解,究其原因有二:一是法律规定使然。药品管理法规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,且必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、 适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、 不良反应和注意事项。相关药企只得按照相关法律规定一一照办。二是药企无奈使然。据一位不愿透露姓名的药企工作人员坦言,要是把说明书字体放大到阅读舒适的4号字,纸张用量得增加3到4倍,单盒药的包装成本就得多花几毛钱。如果年销量上干万盒,累计下来增加的成本不是个小数目。这也迫使药企不得不选择“小字号”版本的药品说明书。
难道就没有一个解决这一问题的好办法了吗?答案显然是否定的。据了解,目前已有药企探索出不少好办法,比如在标准规格说明书外单独附加一份“核心信息”说明书,以大字号标明重点内容;再如,有的药企在药盒上印制二维码,方便患者使用手机扫码获取用药核心信息,等等。可以说,这些好做法既保障了老年患者对药品关键信息的便捷获取,又兼顾了专业医疗的表达需要。
当然,改变药品说明书“字号小,看不清”的现状,不能仅靠药企“单打独斗”,还需相关部门献计献策,出谋划策,出台规范和标准。比如,需要加快制定全国统一的适老化说明书规范;同时强化监管,将标准化纳入企业生产与产品抽检范围;企业更应主动担当,兼顾安全与适老。此外,还需完善线下配套服务,尤其关注农村及数字弱势老年群体,让每一份药品说明书都能成为老年人安心用药的“安全指南”。
“一粒米盖住6个字”的药品说明书,真的该改改了。唯有对药品说明书进行“大字号”版本的全面升级改造,方便患者看得清说明书,读得懂药品信息,才能切实守护好广大患者的用药安全。笔者以为,这才是药品说明书存在的目的和意义。否则,“一粒米盖住6个字”,这样为难患者的药品说明书不要也罢。(浙江省开化县教师进修学校)